5月5日，在國產(chǎn)研發(fā)生產(chǎn)代表企業(yè)廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司舉辦的首屆媒體開放日上，HPV疫苗領(lǐng)域相關(guān)專家對國產(chǎn)與國外宮頸癌防護(hù)的最新臨床研究數(shù)據(jù)進(jìn)行解讀與交流。

廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院吳婷教授發(fā)言

會上，據(jù)廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院吳婷教授介紹，4月底在美國華盛頓召開的2023年第35界國際乳頭瘤病毒大會（IPVC)上，非營利國際健康科技組織PATH報告了其發(fā)起的萬泰馨可寧研究試驗(yàn)期中分析結(jié)果。該研究入組1025名9-14歲女性志愿者，結(jié)果顯示萬泰二價HPV疫苗“馨可寧”具有良好的免疫原性。

而在不良反應(yīng)發(fā)生率上，在“征集性局部不良反應(yīng)”、“征集性全身不良反應(yīng)”、“非征集性不良事件”三項(xiàng)指標(biāo)的評估中，二價疫苗馨可寧也都表現(xiàn)優(yōu)異。

截至目前，國產(chǎn)二價HPV疫苗馨可寧上市時間超過三年。2022年，《柳葉刀-感染病學(xué)》發(fā)表一項(xiàng)5.5年的隨訪結(jié)果顯示，馨可寧在預(yù)防18至45歲女性人群HPV16/18型相關(guān)癌前病變終點(diǎn)的保護(hù)率高，可誘導(dǎo)高水平抗體。馨可寧產(chǎn)品說明書也顯示，馨可寧在符合方案集人群中對主要臨床終點(diǎn) HPV病毒16和18相關(guān)的CIN2/3、AIS的保護(hù)效力也都表現(xiàn)優(yōu)異。

IPVC大會上同期公布了9價宮頸癌疫苗（馨可寧9）免疫原性結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，萬泰九價宮頸癌疫苗其免疫原性、耐受性均表現(xiàn)良好，9種抗體中有5種型別中和抗體幾何平均濃度點(diǎn)值略高于進(jìn)口九價苗，4種型別中和抗體幾何平均濃度點(diǎn)值略低于進(jìn)口九價苗。

另據(jù)近期發(fā)布的一項(xiàng)《HPV疫苗消費(fèi)行為調(diào)研》結(jié)果顯示，在中國，適齡女性對于HPV疫苗的接種意愿高；但受限于疫苗應(yīng)用價值的認(rèn)知偏差，以及部分適齡女性在疫苗選擇時會執(zhí)著“價數(shù)”形成“疫苗猶豫”、等待等狀況，影響了實(shí)際接種率。據(jù)萬泰公司介紹，未來在提高HPV疫苗的覆蓋率，助力中國實(shí)現(xiàn)WHO提出的消除宮頸癌戰(zhàn)略目標(biāo)，萬泰將繼續(xù)貢獻(xiàn)“中國力量”。

責(zé)任編輯：張欣媛

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